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綜合新聞

我所研發(fā)轉(zhuǎn)化的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒正式列入世界衛(wèi)生組織應(yīng)急使用清單

發(fā)布日期:2020-05-24 字號(hào):

SARS-CoV-2引起的2019年新型冠狀病毒肺炎疫情(COVID-19),已導(dǎo)致全球范圍內(nèi)的大流行。早期病毒核酸的快速、準(zhǔn)確、高效檢測(cè)對(duì)于及早發(fā)現(xiàn)感染病例并有效防控至關(guān)重要。為積極響應(yīng)科技部對(duì)于此次新冠肺炎疫情防控科研攻關(guān)的組織動(dòng)員,推動(dòng)開(kāi)展檢測(cè)試劑的研發(fā)轉(zhuǎn)化,我所與北京卓誠(chéng)惠生生物科技股份有限公司聯(lián)合研發(fā)了新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)。在在上級(jí)部門(mén)和院校領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下,該試劑盒在前期獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)審批,在2020519日通過(guò)世界衛(wèi)生組織(World Health Organization, WHO)審核,進(jìn)入應(yīng)急使用清單(Emergency Use Listing, EUL),允許全球區(qū)域采購(gòu)。截至2020522日,國(guó)際上僅有8家產(chǎn)品被列入SARS-CoV-2核酸檢測(cè)EUL,我所研發(fā)轉(zhuǎn)化的核酸試劑盒成為國(guó)內(nèi)第二個(gè)被列入EUL的產(chǎn)品。根據(jù)COVID-19的流行情況,進(jìn)一步需要密切關(guān)注病毒基因序列突變情況,優(yōu)化檢測(cè)方法,提高病毒感染早期鑒定能力。

 

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